Письмо Росздравнадзора от 17.06.2021 № 01И-771/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-771/21. 01И-771/21. 17.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 июня 2021 г. № 01И-771/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 июня 2021 г. № 01И-771/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Виброцил(R), капли назальные 15 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | ГСК Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | MU3Y; KX2S |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Вольтарен(R), пластырь трансдермальный 15 мг/сут. 2 шт., пакеты (1), пачки картонные <*> | Доджин Ияку-Како Ко.Лтд | Япония | 931051 |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Вольтарен(R) Эмульгель(R), гель для наружного применения 2% 100 г, тубы ламинированные (1), крышки навинчивающиеся треугольной формы, пачки кртонные <*> | Новартис Консьюмер Хелс СА | Швейцария | VG3R; VF7E |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте со шприцем мерным/ <*> | Фармаклер | Франция | V601; V602 |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Зовиракс Дуо-Актив, крем для наружного применения 5% + 1% 2 г, тубы (1), пачки картонные | Глаксо Вэлком Оперейшнс | Великобритания | R22E |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Колдрекс(R) МаксГрипп, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 6,427 г, пакетики (10), пачки картонные <*> | СмитКляйн Бичем С.А. | Испания | TB7N: EA2H |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Отривин(R), спрей назальный дозированный 0,1% 10 мл, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1), пачки картонные <*> | Новартис Консьюмер Хелс СА | Швейцария | 8H6R; GU5G |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Синекод(R), сироп (ванильный) 1,5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком мерным, пачки картонные | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | BJ5G; BJ5K |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд. | Ирландия | 275V |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Тавегил, таблетки 1 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Фамар Италия С.п.А. | Италия | 403; 404 |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | ТераФлю(R) от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 22,1, пакетики (10), пачки картонные <*> | Фамар Орлеан | Франция | M1938; M2466 |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Фенистил(R), капли для приема внутрь 1 мг/мл 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные <*> | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | NR7L; HL6V |
| № 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» | Фликсоназе(R), спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 120 доз, флаконы (1), пачки картонные <*> | Глаксо Вэллком С.А. | Испания | JF4M; WK8A |
<*> по проверенным показателям.