---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-771/16"
number: "01И-771/16"
issued_on: 2016-04-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-771/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-771/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 апреля 2016 г. N 01И-771/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Бинт марлевый гипсовый БМГ-Сд-"КР" ТУ 9393-001-41958436-2004", типоразмер: 3 м x 15 см, дата выпуска 02.2015, годен до 03.2020, партия 009, производства ООО "Спецдеталь", Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Текстильная, д. 11, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05052 от 10.06.2009, N ФСР 2009/05052 11.03.2012 (согласно маркировке медицинского изделия), показатель герметичности индивидуальной упаковки которого не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---