---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2018 N 01И-769/18"
number: "01И-769/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76918"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2018 N 01И-769/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2018 N 01И-769/18
"О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 2 апреля 2018 г. N 01И-769/18**
**О ПРОВЕДЕНИИ КОРРЕКЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Рош Диагностика Рус" медицинского изделия "Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000:
- 6. Амилаза (AMYL2/alfa-Amylase ESP),
- 47. Железо (IRON2/Iron Gen.2),
- 69. Лактатдегидрогеназа (LDHK(IFCC)/LDH IFCC),
- 111. Триглицериды (TRIGL/Triglyceridess), Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08936 от 15.02.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина проведения коррекционных мероприятий: экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО "Рош Диагностика Рус" по тел.: 8(800)100-68-96.