Письмо Росздравнадзора от 02.04.2018 № 01И-769/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2018 N 01И-769/18. 01И-769/18. 02.04.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76918
«О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Рош Диагностика Рус» медицинского изделия «Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000:»
- 6. Амилаза (AMYL2/alfa-Amylase ESP),
- 47. Железо (IRON2/Iron Gen.2),
- 69. Лактатдегидрогеназа (LDHK(IFCC)/LDH IFCC),
- 111. Триглицериды (TRIGL/Triglyceridess), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08936 от 15.02.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина проведения коррекционных мероприятий: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Рош Диагностика Рус» по тел.: 8(800)100-68-96.