Письмо Росздравнадзора от 12.07.2022 № 01И-766/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2022 N 01И-766/22. 01И-766/22. 12.07.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76622
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin Ale (Atellica CH Alc E))», регистрационное удостоверение от 03.06.2020 № РЗН 2020/10538, срок действия не ограничен;
- «Набор реагентов для определения кальция на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Calcium (Atellica CH Ca))», регистрационное удостоверение от 27.07.2020 № РЗН 2020/11353, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (967) 025-52-51).