---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-766/16"
number: "01И-766/16"
issued_on: 2016-04-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76616"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-766/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-766/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 апреля 2016 г. N 01И-766/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в сети Интернет информации о незарегистрированном медицинском изделии: "Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)" производства "Рихтер Рабба Технолоджи СДН. БХД.", Малайзия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2010/07153 от 21.09.2015, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования изделия, производителя и отсутствия в материалах комплекта регистрационного досье сведений о торговой марке VIVA действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07153 от 21.09.2015, выданного на медицинское изделие "Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)", производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.", Малайзия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---