--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2005 N 01И-766/05" number: "01И-766/05" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2005-12-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76605" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2005 N 01И-766/05 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2005 N 01И-766/05 (ред. от 19.01.2006) "О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 19 декабря 2005 г. N 01И-766/05** О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г N 1, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Интеркэр" Волгоградский филиал, показатель "Цветность раствора" - серии 230305. 2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания: - Женьшеня настойка, 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Ставрополь", показатели: "Маркировка" (маркировка на вторичной упаковке нечеткая), "Упаковка" (вторичная упаковка с подтеками) - серии 091204. - Синтомицина линимент, 10% 25 г, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Информтехнос", показатель "Описание" (неоднородная расслоившаяся масса слегка желтоватого цвета) - серии 10605. 3. Забракованные ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Дроверин, раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Мединторг", показатель "Механические включения" - серии 480405. 4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Ацидин-пепсина таблетки 0,25 г, N 50, производства АО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО Фирмы "ЦВ "Протек" - "Протек-26", показатель "Описание" (таблетки с мраморностью и включениями желтоватого цвета, часть таблеток с неровными выщербленными краями) - серии 220405. - Настойка боярышника, 100 мл, производства ООО "Фитофарм-НН", поставщик филиал ЗАО Фирмы "ЦВ "Протек" - "Протек-26", показатель "Описание" (жидкость янтарно-желтого цвета с наличием осадка) - серии 20305. 5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": - Магния сульфат, субстанция-порошок, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ЗАО "Лекфарм-Ангро", показатели: "Описание" (синие кристаллы), "Подлинность" (отрицательная на магний) - серии 134. 6. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармитон", показатель "Механические включения" - серии 3660405. - Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел, Инк.", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Владивосток, ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Описание" (суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) - серии 5Н51. - Хофитол, таблетки покрытые оболочкой N 60, производства "Лаборатория Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Владивосток, показатель "Описание" (нарушена целостность оболочек таблеток) - серии VN499. 7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Маркировка" (на упаковке неверно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 150405. 8. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Цефотаксим, стерильный порошок для приготовления инъекционного раствора 1,0 г, производства "Шрея Хелскер Пвт, Лтд", Индия, поставщик ООО "Рифарм", показатель "Прозрачность раствора" - серии АС3120405. 9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области: - Дроверин, раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Экс-Map", показатели: "Описание" (мутная светло-желтая жидкость с хлопьями), "Прозрачность" - серии 260405. > *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-906#p100014) Росздравнадзора от 19.01.2006 N 01И-9/06)* Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
---