---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-765/16"
number: "01И-765/16"
issued_on: 2016-04-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-765/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-765/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 апреля 2016 г. N 01И-765/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Кресло стоматологическое "Клер", производства ООО Научно-производственная фирма "Дентофлекс", 426006, Россия, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33а.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в нормативном документе ТУ 9452-001-43656656-2005 вида исполнения кресла стоматологического "Клер", на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09501 от 31.07.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Установка стоматологическая пневматическая "Клер" по ТУ 9452-001-43656656-2005", производства ООО Научно-производственная фирма "Дентофлекс", 426006, Россия, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33а.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---