---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-764/07"
number: "01И-764/07"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2007-11-16
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76407"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-764/07
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-764/07
"О предоставлении сведений об организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения"
> [!WARNING]
> КонсультантПлюс: примечание.
> При применении следует учитывать, что Административный регламент, утв. [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-906#p100006) Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906, утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-380n#p100006) Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2011 N 380н. [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1813-pr11#p100007) Росздравнадзора от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 утвержден новый Административный [регламент](https://bukva.ai/docs/prikaz-1813-pr11#p100011) по исполнению государственной функции по осуществлению проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
## ПИСЬМО
от 16 ноября 2007 г. N 01И-764/07
**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ**
**ОБ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО, ОБОРОТ**
**И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.
Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375) утвержден и вступил в силу "Административный [регламент](https://bukva.ai/docs/prikaz-906#p100011) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения".
В целях реализации положений указанного Административного [регламента](https://bukva.ai/docs/prikaz-906#p100011) Росздравнадзор предлагает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с п/п 3) [п. 3.3.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-906#p100052) регламента организовать сбор и предоставление сведений в Росздравнадзор об организациях, осуществляющих на территории соответствующего субъекта Российской Федерации производство, оборот или использование изделий медицинского назначения.
При этом Росздравнадзор разъясняет, что в соответствии с действующим законодательством:
организация, осуществляющая производство изделий медицинского назначения, - организация, выпускающая в обращение изделия медицинского назначения с маркировкой, принадлежащей этой организации;
организация, осуществляющая оборот изделий медицинского назначения, - организация, осуществляющая оптовую и/или розничную, в том числе сетевую (дистанционную) реализацию изделий медицинского назначения (организации оптовой торговли, аптечные учреждения, магазины по продаже изделий медицинского назначения (медицинской техники), интернет-магазины и др.);
организация, осуществляющая использование изделий медицинского назначения, - организация, оказывающая медицинские услуги населению с использованием медицинских технологий, предусматривающих применение изделий медицинского назначения (медицинской техники).
Указанные сведения необходимо подготовить и представить в Росздравнадзор в электронном виде по формам, приведенным в [Приложениях 1](#p100015) - [3](#p100022), в срок до 31.03.2008.
Руководитель Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение 1
к информационному письму
Росздравнадзора
от "__" ____ 2007 г. N ___
Сведения об организациях,
осуществляющих производство изделий
медицинского назначения, в т.ч. медицинской
техники, на территории ____________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
| NN | Наименование организации | Лицензия на деятельность по производству медицинской техники (N, дата выдачи, выдавшее учреждение) | Номенклатура выпускаемых изделий медицинского назначения | Фамилия, Имя, Отчество руководителя | Адрес юридический/ фактический, телефоны, E-mail |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
Приложение 2
к информационному письму
Росздравнадзора
от "__" ____ 2007 г. N ___
Сведения об организациях,
осуществляющих оборот изделий
медицинского назначения, в т.ч. медицинской техники,
на территории ______________________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
| NN | Наименование организации | Номенклатура реализуемых изделий медицинского назначения | Фамилия, Имя, Отчество руководителя | Адрес юридический/ фактический, телефоны, E-mail |
| --- | --- | --- | --- | --- |
Приложение 3
к информационному письму
Росздравнадзора
от "__" ____ 2007 г. N ___
Сведения об организациях,
осуществляющих использование изделий
медицинского назначения, в т.ч. медицинской
техники, на территории ____________________________
(наименование субъекта
Российской Федерации)
| NN | Наименование организации | Лицензия на медицинскую деятельность (N, дата выдачи, выдавшее учреждение) | Фамилия, Имя, Отчество руководителя | Адрес юридический/ фактический, телефоны, E-mail |
| --- | --- | --- | --- | --- |
---
## Вложения
- [$72817_01R.RTF](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76407/attachments/%2472817_01R.RTF)
- [$72817_02R.RTF](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76407/attachments/%2472817_02R.RTF)
- [$72817_03R.RTF](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76407/attachments/%2472817_03R.RTF)