Письмо Росздравнадзора от 16.11.2007 № 01И-764/07

«О предоставлении сведений об организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 16 ноября 2007 г. № 01И-764/07

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ ОБ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО, ОБОРОТ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.

Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375) утвержден и вступил в силу «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения».

В целях реализации положений указанного Административного регламента Росздравнадзор предлагает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с п/п 3) п. 3.3.1 регламента организовать сбор и предоставление сведений в Росздравнадзор об организациях, осуществляющих на территории соответствующего субъекта Российской Федерации производство, оборот или использование изделий медицинского назначения.

При этом Росздравнадзор разъясняет, что в соответствии с действующим законодательством:

организация, осуществляющая производство изделий медицинского назначения, — организация, выпускающая в обращение изделия медицинского назначения с маркировкой, принадлежащей этой организации;

организация, осуществляющая оборот изделий медицинского назначения, — организация, осуществляющая оптовую и/или розничную, в том числе сетевую (дистанционную) реализацию изделий медицинского назначения (организации оптовой торговли, аптечные учреждения, магазины по продаже изделий медицинского назначения (медицинской техники), интернет-магазины и др.);

организация, осуществляющая использование изделий медицинского назначения, — организация, оказывающая медицинские услуги населению с использованием медицинских технологий, предусматривающих применение изделий медицинского назначения (медицинской техники).

Указанные сведения необходимо подготовить и представить в Росздравнадзор в электронном виде по формам, приведенным в Приложениях 1 - 3, в срок до 31.03.2008.

Приложение 1 к информационному письму Росздравнадзора от «__» ____ 2007 г. N ___

  техники, на территории ____________________________
                            (наименование субъекта
                             Российской Федерации)

NN	Наименование организации	Лицензия на деятельность по производству медицинской техники (N, дата выдачи, выдавшее учреждение)	Номенклатура выпускаемых изделий медицинского назначения	Фамилия, Имя, Отчество руководителя	Адрес юридический/ фактический, телефоны, E-mail

Сведения об организациях, осуществляющих оборот изделий медицинского назначения, в т.ч. медицинской техники, на территории ______________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации)

NN	Наименование организации	Номенклатура реализуемых изделий медицинского назначения	Фамилия, Имя, Отчество руководителя	Адрес юридический/ фактический, телефоны, E-mail

Сведения об организациях, осуществляющих использование изделий медицинского назначения, в т.ч. медицинской техники, на территории ____________________________ (наименование субъекта Российской Федерации)

NN	Наименование организации	Лицензия на медицинскую деятельность (N, дата выдачи, выдавшее учреждение)	Фамилия, Имя, Отчество руководителя	Адрес юридический/ фактический, телефоны, E-mail

---

Вложения

• $72817_01R.RTF
• $72817_02R.RTF
• $72817_03R.RTF