---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2025 N 01И-763/25"
number: "01И-763/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-07-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76325"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2025 N 01И-763/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2025 N 01И-763/25

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 июля 2025 г. N 01И-763/25**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Смоленской области недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Стол операционный Practico с пневмогидравлическим приводом, с принадлежностями", согласно маркировке "SN 240426-102283 LOT 344256 REF 100030010", серийный номер: 240426-102283, LOT 344256, дата производства: 26.04.2024, использовать до: срок службы 10 лет, производства: "Мериваара Корп.", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.05.2023 N РЗН 2016/5132 (см. [приложение](#p100012)).
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<a id="p100010"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 29 июля 2025 г. N 01И-763/25

</div>


<a id="p100012"></a>ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ
И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ
ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


<table>
<colgroup><col width="26%"><col width="38%"><col width="37%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры</td><td><a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 15.05.2023 N РЗН 2016/5132, срок действия не ограничен)</td><td><a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>Наименование медицинского изделия</td><td><a id="p100017"></a>Стол операционный Practico с пневмогидравлическим приводом, с принадлежностями</td><td><a id="p100018"></a><img src="https://i.bukva.ai/0x4b2VrCX/img_0.png" alt="рис. 1"></td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Маркировка</td><td><a id="p100020"></a>Содержание паспортной таблички:<br><img src="https://i.bukva.ai/0x4b2VrCX/img_1.png" alt="рис. 2"></td><td><a id="p100021"></a><img src="https://i.bukva.ai/0x4b2VrCX/img_2.png" alt="рис. 3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Руководство пользователя</td><td><a id="p100023"></a>Раздел "Содержание" отсутствует.<br>В документе содержатся сведения о двенадцати разделах.<br>1. Общие сведения<br>2. Технические данные<br>3. Описание<br>4. Эксплуатация и меры предосторожности<br>5. Маркировка<br>6. Принадлежности<br>7. Транспортировка, хранение, эксплуатация<br>8. Очистка, дезинфекция, стерилизация<br>9. Техническое обслуживание<br>10. Уничтожение и утилизация<br>11. Срок службы<br>12. Гарантии производителя</td><td><a id="p100024"></a><img src="https://i.bukva.ai/0x4b2VrCX/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100025"></a>Технические характеристики</td><td><a id="p100026"></a>Длина секций ложа</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>300 мм (+/- 2%)</td><td><a id="p100028"></a>270 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>645 мм (+/- 2%)</td><td><a id="p100030"></a>625 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>Центральная секция</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>500 мм (+/- 2%)</td><td><a id="p100033"></a>350 мм</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100034"></a>ГОСТ Р 50444-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>Соответствие нормативным документам</td><td><a id="p100036"></a>п. 3.1 Изделия должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, стандартов и технических условий</td><td><a id="p100037"></a>Образец изделия не соответствует<br>Выписке из технической документации</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100038"></a>Фотографические изображения образца изделия

</div>


<a id="p100039"></a>(Не приводится.)



<a id="p100040"></a>

---