---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2021 N 01И-762/21"
number: "01И-762/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2021 N 01И-762/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2021 N 01И-762/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Меропенем" серий 020420, 061120 производства АО "Рафарма" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 июня 2021 г. N 01И-762/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "МЕРОПЕНЕМ" СЕРИЙ 020420, 061120**<br>
ПРОИЗВОДСТВА АО "РАФАРМА" (РОССИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные, производства АО "Рафарма" (Россия), владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва/поставщик ООО "Торговый дом БФ", г. Москва, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона указано содержание активного вещества меропенема тригидрата в редакции: "0,1409 г" вместо "1,1409 г") - серий 020420, 061120.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100009"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---