---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2022 N 01И-761/22"
number: "01И-761/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-07-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76122"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2022 N 01И-761/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2022 N 01И-761/22
"О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 12 июля 2022 г. N 01И-761/22**
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИИ**
**ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Минздравом России издано информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-25-65225) от 08.06.2022 N 25-6/5225 о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с международными непатентованными наименованиями (МНН): циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, пароксетин, сертралин, венлафаксин (в лекарственных формах - таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; капсулы; капли для приема внутрь) согласно актуальной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям указанных лекарственных препаратов в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о подготовке и представлении в Минздрав России комплекта документов и данных, необходимых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" для внесения изменений в инструкции по применению согласно [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-25-65225) от 08.06.2022 N 25-6/5225.
О принятом решении, а также о реализованных мероприятиях просим до 25.08.2022 информировать Росздравнадзор по электронной почте на адрес: YakobenskiNF@roszdravnadzor.gov.ru с последующим досылом на бумажном носителе.