---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2021 N 01И-761/21"
number: "01И-761/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2021 N 01И-761/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2021 N 01И-761/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Сульзонцеф(R)" серии 191119 производства ОАО "Синтез" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2021 г. N 01И-761/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"СУЛЬЗОНЦЕФ(R)" СЕРИИ 191119 ПРОИЗВОДСТВА**
**ОАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственное средство "Сульзонцеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачка картонная", серии 191119 производства ОАО "Синтез" (Россия), во флаконе которого при разведении порошка обнаружены фрагменты стекла различной величины и формы.
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-58421#p100005) Росздравнадзора от 05.05.2021 N 02И-584/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---