Письмо Росздравнадзора от 28.07.2025 № 01И-760/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012, вариант исполнения: 6. Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные, текстурированные, цвет — белый, размеры 6, 5, номер партии 20230520, дата изготовления 20.05.2023, срок годности 20.05.2028, на основании приказа Росздравнадзора от 28.07.2025 № 4604.

---