---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-760/16"
number: "01И-760/16"
issued_on: 2016-04-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-760/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2016 N 01И-760/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 апреля 2016 г. N 01И-760/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Столик для внутривенных вливаний МСК-517М", сопровождаемого сведениями о производителе ООО "Медстальконструкция", Россия, и регистрационном удостоверении N ФСР 2008/02802 от 02.02.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>В связи с несоответствием наименования изделия и материала комплекта регистрационного досье, действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02802 от 02.02.2012, выданного на медицинское изделие "Столик манипуляционный СМ - "МСК" по ТУ 9451-022-52962725-2008", производства ООО "Медстальконструкция", Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---