Письмо Росздравнадзора от 12.05.2015 № 01И-760/15

«О приостановлении реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 мая 2015 г. № 01И-760/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, представленных ООО «Аспен Хэлс», сообщает о выявлении лекарственного препарата \text{Сустанон}® - 250, раствор для внутримышечного введения [масляный] 250 мг/мл, 1 мл, ампула (1), пачка картонная» серии 647311, на упаковках которого указано «Произведено/Выпускающий контроль качества: Н.В. Органон, Осс, Нидерланды», с вложением ампул с маркировкой на иностранном языке, где указаны серия и дата производства, не совпадающие с серией и датой производства на картонной пачке.

Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---