Письмо Росздравнадзора от 19.03.2019 № 01И-757/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2019 N 01И-757/19. 01И-757/19. 19.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75719
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Вормин“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ET167E7006 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.02.2019 № 01И-369/19.
Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС IN.ФМ08.Д82003 от 10.11.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лпмитед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.