Письмо Росздравнадзора от 15.06.2021 № 01И-756/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 июня 2021 г. № 01И-756/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-47833/19 от 25.09.2019	ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница им. С.Н. Гринберга» (Пермский край, г. Пермь, ул. Победы, д. 41)	Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Московский эндокринный завод ФГУП	Россия	30219
№ 05-10078/19 от 05.03.2019	ГАУЗ КО «Кемеровская областная клиническая больница» им. С.В. Беляева (Кемеровская обл., г. Кемерово, просп. Октябрьский, д. 22а)	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 5 мл — 2 шт./	Красфарма ОАО	Россия	80218/р-ль 471117
№ 05-12611/19 от 19.03.2019	МАУЗ «Ордена Знак Почета Городская клиническая больница № 8» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Горького, д. 28)	Окситан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные	Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед	Индия	888PF003
№ 05-19387/19 от 22.04.2019	АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80)	Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Обновление ПФК АО	Россия	21018
№ 05-19789/19 от 23.04.2019	ОГБУЗ «Медико-санитарная часть № 2» (Томская область, г. Томск, ул. Бела Куна, д. 3)	ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России»	Россия	T02
№ 05-21356/19 от 06.05.2019	ООО «Пфайзер Инновации» (Московская область, Одинцовский район, городское поселение Лесной Городок, дачный поселок Лесной Городок, ул. Энергетиков, д. 10)	Генотропин(R), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5,3 мг, картриджи двухсекционные (лиофилизат 6,1 мг (18,4 МЕ) + растворитель 1,14 мл) (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*>	Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.	Бельгия	X83278
№ 05-30651/19 от 26.06.2019	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Калидавир(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные	Фармасинтез АО	Россия	30918; 191018
№ 05-30737/19 от 27.06.2019	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Фармасинтез АО	Россия	21117
№ 05-4457/19 от 01.02.2019	БУЗ УР «Республиканский клинико-диагностический центр МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 87б)	Юнигексол(R), раствор для инъекций 350 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»)	Индия	IOD8022
№ 05-47199/18 от 16.10.2018	ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр ФМБА» (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, пер. Чекист, д. 3)	Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные <*>	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России»	Россия	C19
№ 05-50111/19 от 08.10.2019	ООО «Нанолек» (Кировская область, Оричевский район, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»)	Фламмэгис(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные	Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Турция)/упаковано: Нанолек ООО	Россия	17B1C05CB2
№ 05-51305/18 от 09.11.2018	ГБУЗ «Городская больница № 4» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Марины Расковой, д. 2)	НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы (5), коробки картонные (для стационаров)	Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд	Индия	JD850
№ 05-51343/19 от 14.10.2019	АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80)	Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Обновление ПФК АО	Россия	130319
№ 05-51343/19 от 14.10.2019	АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80)	Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Обновление ПФК АО	Россия	110319
№ 05-51343/19 от 14.10.2019	АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80)	Лидокаин буфус, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Обновление ПФК АО	Россия	11118
№ 05-53823/19 от 25.10.2019	ГБУЗ ПК «Краевая больница им. академика Вагнера Е.А.» г. Березники (Пермский край, г. Березники, Советский просп., д. 73)	Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, ампулы (10), пачки картонные	АО «НПО „Микроген“»	Россия	M00359
№ 05-53823/19 от 25.10.2019	ГБУЗ ПК «Краевая больница им. академика Вагнера Е.А.» г. Березники (Пермский край, г. Березники, Советский просп., д. 73)	Вакцина против краснухи культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,5 мл/доза 1 доза, ампулы (10), пачки картонные	АО «НПО „Микроген“»	Россия	M19
№ 05-56372/19 от 08.11.2019	БУ ХМАО — Югры «Нижневартовская окружная больница № 2» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Нижневартовск, ул. Ленина, д. 29)	Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	240818
№ 05-56678/19 от 11.11.2019	БУ ХМАО — Югры «Нижневартовская окружная больница № 2» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Нижневартовск, ул. Ленина, д. 29)	Аквамокс, раствор для инфузий 1,6 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные	Аквариус Энтерпрайзес (Индия)/РОЗЛЕКС ФАРМ ООО	Россия	AQ528301
№ 05-56682/19 от 11.11.2019	КГБУЗ «Троицкая центральная районная больница» (Алтайский край, Троицкий район, с. Троицкое, ул. Чапаева, д. 75)	Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	200119
№ 05-57469/19 от 14.11.2019	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Ритонавир, субстанция-порошок <*>	БратскХимСинтез ООО	Россия	RT0010219; RT0020219
№ 05-59476/19 от 26.11.2019	АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80)	Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Обновление ПФК АО	Россия	70619
№ 05-59490/19 от 26.11.2019	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармасинтез АО	Россия	380416
№ 05-60960/19 от 03.12.2019	БУЗ ОО «Клинический онкологический диспансер» (Омская область, г. Омск, ул. Завертяева, д. 9, корп. 1)	Флатиплат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные	Фармасинтез-Норд АО	Россия	50119
№ 05-8406/19 от 26.02.2019	АО «НПО „Микроген“ (Омская область, г. Омск, просп. Мира, д. 7)»	Вакцина туляремийная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, ампулы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 5 мл — 5 шт./ (для лечебно-профилактических учреждений) <*>	АО «НПО „Микроген“, г. Омск»	Россия	О119
№ 05-8463/19 от 26.02.2019	ФГБУЗ «СОМЦ» ФМБА России (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 12)	Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	350118
№ 09-П-19278 от 10.07.2018	АО «БАЙЕР» (Московская область, с. Дмитровское, г.о. Красногорск, д. 160 (складское здание № 1, лит. 1 Б)	Аспирин(R), Экспресс, таблетки шипучие 500 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (6), пачки картонные	Байер Биттерфельд ГмбХ	Германия	BTALRD0; BTALEZ0
№ 09-Ш-33341 от 07.12.2018	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184)	Пиридоксина гидрохлорид, субстанция <*>	Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд	Китай	170704
№ 09-Ш-33341 от 07.12.2018	АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург. д. 184)	Этамбутола гидрохлорид, субстанция <*>	Люпин Лтд	Индия	N8043341

---

<*> По проверенным показателям.

---