---
title: "Письмо Росздравнадзора от 21.09.2006 N 01И-756/06"
number: "01И-756/06"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2006-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75606"
---

## Письмо Росздравнадзора от 21.09.2006 N 01И-756/06

# Письмо Росздравнадзора от 21.09.2006 N 01И-756/06

"О государственной регистрации и контроле наборов реагентов для диагностики in vitro и питательных сред"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 21 сентября 2006 г. N 01И-756/06

<a id="p100003"></a>**О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ И КОНТРОЛЕ НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ**
**ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO И ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД**

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает следующее.
<a id="p100005"></a>В связи с вступлением в действие [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1711-pr06) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28.07.2006 N 1711-Пр/06 "О порядке государственной регистрации наборов реагентов для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических", ранее выданные регистрационные удостоверения на препараты, зарегистрированные в качестве иммунобиологических лекарственных средств, используемых для диагностики инфекционных заболеваний in vitro, действительны до окончания указанного в регистрационном удостоверении срока.
<a id="p100006"></a>Результаты экспертизы и испытаний с целью регистрации или продления регистрации на препараты, заявленные к регистрации в качестве лекарственных средств, будут учтены при принятии решения о государственной регистрации в качестве изделий медицинского назначения.
<a id="p100007"></a>Для средств, применяемых для диагностики инфекционных заболеваний in vitro, находящихся в настоящее время на экспертизе с целью регистрации (ранее выпускавшихся по общероссийским фармакопейным статьям), в случае окончания срока действия фармакопейной статьи, при обращении в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет рассмотрен вопрос о разрешении выпуска по ранее утвержденной нормативной документации сроком до шести месяцев.
<a id="p100008"></a>С дополнительной информацией по данному вопросу можно ознакомиться на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития www.roszdravnadzor.ru.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100010"></a>

---