---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2019 N 01И-755/19"
number: "01И-755/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-03-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2019 N 01И-755/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2019 N 01И-755/19

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Нацеф(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 марта 2019 г. N 01И-755/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "НАЦЕФ(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нацеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 151010718 производства ООО "ПФК "Пребенд" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Остаточные органические растворители".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3519#p100005) Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-35/19.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем ООО "ПФК "Пребенд" о решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU.ФМ10.Д46841 от 08.08.2018.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ПФК "Пребенд" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100011"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100012"></a>

---