Письмо Росздравнадзора от 19.03.2019 № 01И-755/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2019 N 01И-755/19. 01И-755/19. 19.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75519
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Нацеф(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 марта 2019 г. № 01И-755/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «НАЦЕФ(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нацеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 151010718 производства ООО «ПФК „Пребенд“ (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю „Остаточные органические растворители“.»
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 № 01И-35/19.
Одновременно информируем ООО «ПФК „Пребенд“ о решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU.ФМ10.Д46841 от 08.08.2018.»
Росздравнадзор предлагает ООО «ПФК „Пребенд“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.