Письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-754/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-754/20. 01И-754/20. 28.04.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75420
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Орто-Клиникал Диагностикс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора „Витрос“ (Vitros)», производства «Орто-Клиникал Диагностикс», Великобритания, регистрационное удостоверение от 13.09.2018 № ФСЗ 2008/01211, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: Увеличение частоты неудачных калибровок.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколков, ул. Новая, д. 100, лит. А,А, тел.: + 7 (499) 951 26 12).