---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-754/15"
number: "01И-754/15"
issued_on: 2015-05-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75415"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-754/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-754/15
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 мая 2015 г. N 01И-754/15
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качеств лекарственных средств":
- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (для стационаров), производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", Россия (владелец ГБУЗ "Волгоградская областная клиническая больница N 3", ул. им. Циолковского, д. 1, г. Волгоград, Волгоградская область/поставщик ООО "ЭкстремФарм", Волгоградская область), показатель "Механические включения" - серии 220514;
- $\text{Вазокет}®$ , таблетки 600 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Ваймер Фарма ГмбХ", Германия (владелец аптека ООО "Фармсклад-2", ул. Ополченская, д. 47, г. Волгоград, Волгоградская область/поставщик ООО "Фармкомилект", Воронежская область), показатель "Подлинность, УФ-спектрофотометрический метод" - серии 1350362.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал):
- Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ООО "Веста Фарм", ул. Амурская, д. 1, стр. 30, г. Москва), показатели: "Органические примеси", "Упаковка" (на части флаконов самоклеющиеся этикетки отсутствуют) - серии 041214.
Территориальным органам Росздравнадзора по Рязанской области, Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 84-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---