---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-753/15"
number: "01И-753/15"
issued_on: 2015-05-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-753/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-753/15

"Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 10.04.2015 N 01И-571/15"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 мая 2015 г. N 01И-753/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 10.04.2015 N 01И-571/15**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отменяет информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57115) Росздравнадзора от 10.04.2015 N 01И-571/15 о незарегистрированном медицинском изделии в связи с имеющимися сведениями в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о медицинском изделии:
<a id="p100006"></a>"Пленка медицинская рентгеновская "Super HR-U", производства FUJIFILM Corporation, Япония, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05291 от 03.11.2009, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что реализация зарегистрированных медицинских изделий возможна при условии соответствия установленным законодательством Российской Федерации требованиям, в том числе при соблюдении пп. 11, 12, 15, 72 постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" (далее - Правил), предоставления покупателю документов о подтверждении соответствия продукции согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 13.11.2010 N 906 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии".
<a id="p100008"></a>Согласно п. 72 Правил предоставляемая информация о медицинских изделиях должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.
<a id="p100009"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" с 1 июля 1998 г. запрещается продажа на территории Российской Федерации импортных непродовольственных товаров без информации о них на русском языке. Наличие информации о таких товарах на русском языке обеспечивается организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими их импорт в Российскую Федерацию.
<a id="p100010"></a>Информация должна быть размещена на упаковке или этикетке товара, изложена в технической (эксплуатационной) документации, прилагаемой к товару, листках-вкладышах к каждой единице товара или иным способом, принятым для отдельных видов товаров.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---