Письмо Росздравнадзора от 14.12.2005 № 01И-753/05

«Предложения по процедуре „Замены/выхода“ участника системы дополнительного лекарственного обеспечения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 14 декабря 2005 г. № 01И-753/05

ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОЦЕДУРЕ «ЗАМЕНЫ/ВЫХОДА» УЧАСТНИКА СИСТЕМЫ

В целях упорядочения процесса «замены/выхода» для фармацевтических организаций различного уровня — участников реализации Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения Росздравнадзор предлагает «Процедуру „замены/выхода“ участника системы дополнительного лекарственного обеспечения».

Предлагаемая процедура поможет фармацевтическим организациям учесть интересы сторон, а главное, не забыть про пациента и не ухудшить положение по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан.

Р. У. Хабриев

от 14 декабря 2005 г. № 01И-753/05

СИСТЕМЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ (ДЛО)

I. Возможные причины прекращения деятельности участника ДЛО

Причиной прекращения деятельности фармацевтических организаций (ФО) в рамках Федеральной программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) могут послужить следующие обстоятельства:

1. Фармацевтическая организация:

• не выиграла конкурс по отбору ФО;
• невыполнение ФО своих обязательств по Государственному договору, подтвержденных материалами проверок Росздравнадзора;
• отказ ФО от участия в программе ДЛО.

2. Истечение срока действия лицензии ФО заниматься фармацевтической деятельностью и другие.

II. Основные проблемы, возникающие при замене фармацевтической организации в субъекте РФ при реализации Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ в части

дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО)

1. Так называемый «переходный период», когда одна организация «выходит» из программы, а другая начинает свою деятельность.

2. Проблема остатков товара, находящихся в субъекте РФ на региональном складе, в аптеках.

3. Возмещения затрат фармацевтических организаций.

4. Сохранения информационной базы системы дополнительного лекарственного обеспечения субъекта РФ.

5. Оплаты за отпущенные лекарственные средства, а также решения вопроса оплаты рецептов, находящихся на экспертизе.

III. Предлагается следующая последовательность решения проблемных вопросов

Главное требование: в результате замены фармацевтической организации пациент не должен пострадать и не должен вовлекаться в переходный процесс.

1. Если выход из системы ДЛО происходит по инициативе фармацевтической организации (ФО), то ФО обязана известить орган управления, проводивший конкурс (ФФОМС); контролирующий федеральный орган (Росздравнадзор); орган управления здравоохранения; администрацию субъекта РФ не менее чем за 3 месяца до предполагаемого «выхода».

2. Федеральный орган управления обязан провести новый конкурс, подвести его итоги и заключить договор с новой ФО.

3. Весь так называемый «переходный период» — вплоть до момента проведения инвентаризации — поставки лекарственных средств в субъекты федерации осуществляет прежняя фармацевтическая организация.

4. После заключения нового договора с фармацевтической организацией, выигравшей конкурс, назначается срок инвентаризации товарно-материальных ценностей на региональных складах и в аптеках.

5. В случае, если из системы выходит региональный склад, то нового партнера должна предложить фармацевтическая организация по согласованию с органами управления здравоохранения субъекта РФ.

6. После проведения инвентаризации фармацевтическая организация, работавшая ранее, прекращает поставки товара в субъекте и дальнейшие поставки осуществляет новая фармацевтическая организация.

7. Решение проблем по товарным остаткам:

• товар, поставленный в регион в количестве, не превышающем заявку регионального аптечного склада и аптек, и имеющий сроки годности не менее 50 — 60%, должен быть оплачен в полном объеме;
• по товару, поставленному сверх заявки или имеющему ограниченные сроки годности (менее 40%), принимаются коллегиальные решения, либо возврат, либо оплата товара по мере его реализации; возможны другие варианты по согласованию сторон;
• лекарственные средства, подлежащие возврату, должны иметь товарный вид и не иметь маркировки;
• товарные остатки выходящей из системы ДЛО ФО, находящиеся непосредственно в аптечных организациях, подлежат передаче по договору купли-продажи в новую ФО. Товарные остатки передаются по зарегистрированным ценам, с учетом НДС и 50% от торговой наценки. Сроки оплаты за товар обе ФО согласовывают между собой.

8. Решение проблем по взаиморасчетам:

• осуществляется выверка расчетов с составлением актов сверки с организациями, финансирующими программу (ТФОМС), с одновременным принятием согласованных решений по задолженности;
• взаиморасчеты с участниками ДЛО по предыдущим периодам производятся согласно заключенным договорам;
• лекарственные средства, отпущенные аптекой до момента выхода ФО из системы ДЛО, оплачиваются ТФОМС ФО до полного урегулирования всех финансовых вопросов;
• при необходимости создается согласительная комиссия.

9. Компенсация затрат.

Фармацевтической организации:

• компенсируются подтвержденные затраты по созданию инфраструктуры системы ДЛО в виде действующих активов (оборудование и техническое оснащение пунктов отпуска и региональных аптечных складов, установка связи, лицензирование и т.д.);
• компенсируется подтвержденная стоимость поставленной техники (компьютеры, принтеры и т.д.), программное обеспечение.

10. В случае необходимости осуществляется перевод персонала в новую фармацевтическую организацию.

При отказе принять персонал производятся компенсационные выплаты в соответствии с действующим законодательством.

11. Принимаются меры для сохранения информационной базы ДЛО.

12. После проведения всех вышеобозначенных действий производится последовательное расторжение договоров, оформленных в рамках ДЛО (с ФО, ФОМС, аптечными организациями, региональным складом).

Передача дел между фармацевтическими организациями осуществляется по акту приема-передачи.

IV. Выполнение контрольных функций

В соответствии со статьей 6.8 Федерального закона от 25.06.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)), а также с п. 5.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323, Росздравнадзор осуществляет контроль за реализацией Федеральных законов от 22.08.2004 № 122-ФЗ и от 25.06.1999 № 178-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения, в связи с чем также оставляет за собой право контроля за ситуацией по «замене/выходу» участника из системы ДЛО и в случае необходимости оказания помощи при решении спорных вопросов.

---