---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2026 N 01И-75/26"
number: "01И-75/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7526"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2026 N 01И-75/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2026 N 01И-75/26

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "ДЕМЕФЕЦИЛ" серий 10324, 40524 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 февраля 2026 г. N 01И-75/26**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ДЕМЕФЕЦИЛ" СЕРИЙ 10324, 40524 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "ДЕМЕФЕЦИЛ, капли назальные (0,25 + 2,5 мг)/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 10324, 40524 в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---