---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2019 N 01И-752/19"
number: "01И-752/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-03-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2019 N 01И-752/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2019 N 01И-752/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 марта 2019 г. N 01И-752/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО НПП "Ларикс", производителя медицинского изделия "Комплект белья операционного из нетканого водоотталкивающего полотна, для нейрохирургических операций в области головы, одноразовый, стерильный, КБн - "Ларикс" по ТУ 9398-016-27221798-2004 в составе: тип А (простыня для пациента с выделенным полем для операции, встроенным липким элементом, защитным слоем и лентами липкими, фиксирующими 2400 x 2400 мм, простыня для пациента с лентой липкой, фиксирующей 2400 x 1800 мм) или тип Б (простыня для пациента с выделенным полем для операции, лентами липкими, фиксирующими 2400 x 2400 мм, простыня для пациента с лентами липкими, фиксирующими 1600 x 1600 мм)", производства ООО НПП "Ларикс", Россия, регистрационное удостоверение от 13.07.2009 N ФСР 2009/05306, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: в рамках проведения проверки поступившей информации о проблемах безопасности применения медицинского изделия, а также с целью предотвращения возможного вреда, связанного с обращением данной продукции.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО НПП "Ларикс" (347810, Россия, г. Каменск-Шахтинский Ростовской обл., ул. Ленина, 53, офис ул. М. Горького, 85, тел. (факс) (86365)70833, тел. 73312, e-mail: larix5@mail.ru).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---