---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-752/15"
number: "01И-752/15"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2015-05-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-752/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2015 N 01И-752/15

"О получении доступа к подсистеме "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**


## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

от 12 мая 2015 г. N 01И-752/15

<a id="p100004"></a>**О ПОЛУЧЕНИИ ДОСТУПА К ПОДСИСТЕМЕ**
**"ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ" АИС РОСЗДРАВНАДЗОРА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъектов обращения лекарственных средств о вступлении в силу с 1 июля 2015 года положений Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", касающихся обязательности предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.
<a id="p100006"></a>В целях оптимизации процедуры предоставления указанных сведений Межрегиональным информационно-аналитическим управлением Росздравнадзора начата работа по предоставлению персонифицированного доступа (логин и пароль) субъектам обращения лекарственных средств к новой версии подсистемы ["Выборочный контроль"](#p100012) Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Производителям и импортерам лекарственных средств, работающим в старой версии в соответствии с информационным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-133211) Росздравнадзора N 04И-1332/11 от 20.12.2011 "О предоставлении сведений", необходимо будет зарегистрироваться заново. Под существующей учетной записью будет доступен архив с внесенными данными.
<a id="p100007"></a>Для получения персонифицированного доступа субъектам обращения лекарственных средств надлежит пройти процедуру регистрации с использованием формы, размещенной на портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Электронные сервисы", сервис "Автоматизированная система "Выборочный контроль" (прямая ссылка на раздел http://roszdravnadzor.ru/services/vk_ais).
<a id="p100008"></a>Телефон для справок: (495) 625-66-61.
<a id="p100009"></a>Телефон технической поддержки (499) 372-01-66.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение

</div>

к письму Росздравнадзора
от 12 мая 2015 г. N 01И-752/15

<a id="p100012"></a>**АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА ВНЕСЕНИЯ СВЕДЕНИЙ**
**"ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ"**

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных<br>
средств во внешнюю подсистему "Выборочный контроль"

</div>


<a id="p100014"></a>Описание работы с системой и переход к системе расположены на сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", сервис "Автоматизированная система "Выборочный контроль"

<a id="p100015"></a>Прямая ссылка для входа (web-адрес):

<div align="center">

<a id="p100016"></a>http://vk.roszdravnadzor.ru<br>
<a id="p100017"></a>Ссылка на раздел сайта Росздравнадзора:<br>
<a id="p100018"></a>http://roszdravnadzor.ru/services/vk_ais

</div>



### 1. <a id="p100019"></a>ПОДАЧА ЗАЯВКИ НА РЕГИСТРАЦИЮ В СИСТЕМЕ

<a id="p100020"></a>Для подачи заявки, необходимо перейти по ссылке "РЕГИСТРАЦИЯ НОВОГО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ" на экране авторизации в системе (см. Рис. 1)

<a id="p100021"></a> ![1. Подача заявки на регистрацию в системе](https://i.bukva.ai/QZJYBrAXQ/img_0.png) 

<a id="p100022"></a>Рис. 1 Экран авторизации пользователя

<a id="p100023"></a>При переходе по ссылке открывается форма внесения данных о регистрируемом пользователе. Обязательные поля отмечены * (см. [Рис. 2](#p100040)).
<a id="p100024"></a>Карточка заявки на регистрацию включает следующий набор полей:
- <a id="p100025"></a>Полное наименование организации;

<div align="center">

- <a id="p100026"></a>Сокращенное наименование организации;

</div>

- <a id="p100027"></a>ИНН;

<div align="center">

- <a id="p100028"></a>ОГРН;

</div>

- <a id="p100029"></a>Ф.И.О. руководителя организации;
- <a id="p100030"></a>Юридический адрес организации (Индекс, Регион, Район, Населенный пункт, дом и т.д.);
- <a id="p100031"></a>Почтовый адрес организации (Индекс, Регион, Район, Населенный пункт, дом и т.д.);
- <a id="p100032"></a>E-mail организации;
- <a id="p100033"></a>Телефон/Факс организации;
- <a id="p100034"></a>Ф.И.О. уполномоченного сотрудника (фамилия, имя, отчество);
- <a id="p100035"></a>Должность сотрудника;
- <a id="p100036"></a>E-mail уполномоченного сотрудника;
- <a id="p100037"></a>Логин (желаемое имя пользователя);
<a id="p100038"></a>Тип организации: выпадающий справочник "Производитель" или "Организация, осуществляющая ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию".

<a id="p100039"></a> ![1. Подача заявки на регистрацию в системе](https://i.bukva.ai/QZJYBrAXQ/img_1.png) 

<a id="p100040"></a>Рис. 2 Карточка регистрации пользователя

<a id="p100041"></a>Под формой расположены кнопки "Применить" и "Вернуться". При нажатии кнопки "Вернуться" происходит возврат на страницу авторизации. При нажатии кнопки "Применить" происходят проверки заполнения обязательных полей; корректности e-mail и ИНН, не зарегистрирована ли организация с данным ИНН в системе. Если все проверки пройдены успешно, появляется сообщение "Ваш запрос на регистрацию принят системой. Ожидайте письмо с результатом рассмотрения на e-mail уполномоченного сотрудника."
<a id="p100042"></a>После подтверждения регистрации администратором системы, на e-mail уполномоченного сотрудника будут отправлены данные, необходимые для входя в систему. В случае отказа в регистрации в письме будет указана причина отказа.
<a id="p100043"></a>После входа в систему, пользователю будут доступны несколько разделов:

<a id="p100044"></a> ![1. Подача заявки на регистрацию в системе](https://i.bukva.ai/QZJYBrAXQ/img_2.png) 

<div align="center">

- <a id="p100045"></a>В разделе Новости публикуются новости, касающиеся работы подсистемы.

</div>

- <a id="p100046"></a>Раздел Ввод данных предназначен для просмотра уже внесенных карточек по выпуску лекарственных средств (далее - ЛС) и для внесения новых карточек (см. пункт 3 - Ввод данных).

<div align="center">

- <a id="p100047"></a>Раздел Личный кабинет предназначен для просмотра данных, внесенных при регистрации, а также корректировки данных по складам (см. пункт 0 - Личный кабинет).

</div>

- <a id="p100048"></a>Раздел Инструкция позволяет скачать инструкцию по работе с системой.
- <a id="p100049"></a>В разделе Техническая поддержка пользователей представлены контактные данные службы технической поддержки, которой можно задать вопрос, касающийся работы в системе.


### 2. <a id="p100050"></a>ЛИЧНЫМ КАБИНЕТ

<a id="p100051"></a>В личном кабинете отражаются заявленные данные о производителе/организации, осуществляющей ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, а также информация о складах.

<div align="center">

<a id="p100052"></a>Если "Тип организации" = "Организация, осуществляющая ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию", то происходит выбор склада из реестра объектов действующих лицензий на фармацевтическую деятельность. Для каждого объекта есть возможность исключения из списка складов, если данный объект не используется в данном качестве.

</div>

<a id="p100053"></a>Если "Тип организации" = "Производитель", то пользователь добавляет объекты вручную в карточку организации.
<a id="p100054"></a>Пользователь самостоятельно может поменять номер телефона и e-mail уполномоченного сотрудника в карточке.

<a id="p100055"></a> ![2. Личным кабинет](https://i.bukva.ai/QZJYBrAXQ/img_3.png) 

<a id="p100056"></a>Рис. 3 Карточка организации в разделе "Личный кабинет"


### 3. <a id="p100057"></a>ВВОД ДАННЫХ

<a id="p100058"></a>Внесение сведений о выпуске ЛС происходит через раздел Ввод данных нажатием кнопки "Добавить":

<a id="p100059"></a> ![3. Ввод данных](https://i.bukva.ai/QZJYBrAXQ/img_4.png) 

<a id="p100060"></a>В результате будет открыта форма внесения данных о выпущенной в обращение серии ЛС. Карточка внесения сведений представлена на Рис. 4

<a id="p100061"></a> ![3. Ввод данных](https://i.bukva.ai/QZJYBrAXQ/img_5.png) 

<div align="center">

<a id="p100062"></a>Рис. 4 Карточка внесения сведений о выпущенном в обращение ЛС

</div>


<a id="p100063"></a>Обязательные поля помечены *. Выбор ЛС происходит из Государственного реестра ЛС (http://grls.rosminzdrav.ru/, далее - ГРЛС).

<div align="center">

<a id="p100064"></a>Перечень вносимых полей приведен в таблице ниже.

</div>



| <a id="p100065"></a>N п/п | <a id="p100066"></a>Поле | <a id="p100067"></a>Заполнение |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100068"></a>1 | <a id="p100069"></a>Торговое наименование | <a id="p100070"></a>ГРЛС |
| <a id="p100071"></a>2 | <a id="p100072"></a>МНН | <a id="p100073"></a>ГРЛС |
| <a id="p100074"></a>3 | <a id="p100075"></a>Упаковка | <a id="p100076"></a>ГРЛС, предусмотрен ручной ввод данных в случае наличия только текстового представления |
| <a id="p100077"></a>4 | <a id="p100078"></a>Производитель, страна | <a id="p100079"></a>ГРЛС |
| <a id="p100080"></a>5 | <a id="p100081"></a>РУ (номер и дата регистрации) | <a id="p100082"></a>ГРЛС |
| <a id="p100083"></a>6 | <a id="p100084"></a>ГЛС или ФС | <a id="p100085"></a>ГРЛС |
| <a id="p100086"></a>7 | <a id="p100087"></a>ЖНВЛП | <a id="p100088"></a>Флаг Да/Нет |
| <a id="p100089"></a>8 | <a id="p100090"></a>Содержит индивидуальную кодировку упаковки | <a id="p100091"></a>Флаг Да/Нет |
| <a id="p100092"></a>9 | <a id="p100093"></a>Впервые ввозимое ЛС | <a id="p100094"></a>Флаг Да/Нет |
| <a id="p100095"></a>10 | <a id="p100096"></a>Впервые производимое ЛС | <a id="p100097"></a>Флаг Да/Нет |
| <a id="p100098"></a>11 | <a id="p100099"></a>N серии | <a id="p100100"></a>Текст |
| <a id="p100101"></a>12 | <a id="p100102"></a>Объем серии (партии), выпущенной в гражданский оборот | <a id="p100103"></a>Целое число |
| <a id="p100104"></a>13 | <a id="p100105"></a>Декларация о соответствии/Сертификат соответствия |  |
| <a id="p100106"></a>13.1 | <a id="p100107"></a>Файл | <a id="p100108"></a>Загружается файл с декларацией или сертификатом |
| <a id="p100109"></a>13.2 | <a id="p100110"></a>Номер | <a id="p100111"></a>Текстовое поле для внесения номера декларации или сертификата |
| <a id="p100112"></a>13.3 | <a id="p100113"></a>Дата регистрации | <a id="p100114"></a>Дата |
| <a id="p100115"></a>13.4 | <a id="p100116"></a>Название организации, которой ЛС выпущено в гражданский оборот (кем принята декларация о соответствии или на кого выдан сертификат соответствия) | <a id="p100117"></a>Краткое наименование организации, которой ЛС выпущено в гражданский оборот (кем принята декларация о соответствии или на кого выдан сертификат соответствия) |
| <a id="p100118"></a>13.5 | <a id="p100119"></a>Декларация о соответствии/Сертификат соответствия. Орган по сертификации | <a id="p100120"></a>Текстовое поле ввода краткого наименование органа по сертификации |
| <a id="p100121"></a>14 | <a id="p100122"></a>Местонахождения лекарственного средства |  |
| <a id="p100123"></a>14.1 | <a id="p100124"></a>Адрес склада | <a id="p100125"></a>Склады из личного кабинета |
| <a id="p100126"></a>14.2 | <a id="p100127"></a>Объем партии | <a id="p100128"></a>Число (объем партии в конкретном складе) |


<div align="center">

<a id="p100129"></a>Для сохранения внесенных данных необходимо нажать кнопку "Применить". Обязательные поля помечены *. Выбор ЛС происходит из Государственного реестра ЛС (http://grls.rosminzdrav.ru/, далее - ГРЛС). В случае, если ЛС не было найдено в справочнике ГРЛС, необходимо перейти по ссылке, расположенной справа от выбора торгового наименования и заполнить предложенную форму с указанием данных о ЛС (ТН, МНН, упаковка, производитель, серия, N и дата РУ), а также прикрепить сканированную копию РУ. Письмо с данными по препарату, будет отправлено на почту Росздравнадзора.

</div>


<a id="p100130"></a> ![3. Ввод данных](https://i.bukva.ai/QZJYBrAXQ/img_6.png) 

<a id="p100131"></a>Рис. 5 Форма внесения сведений о выпущенном в обращение ЛС,
отсутствующем в ГРЛС

<a id="p100132"></a>При сохранении проверяется заполнение обязательных полей, а также соответствие общего объема серии (партии), выпущенной в гражданский оборот, сумме объемов партий на складах.



<a id="p100133"></a>

---