Письмо Росздравнадзора от 15.06.2021 № 01И-751/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2021 N 01И-751/21. 01И-751/21. 15.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-75121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 июня 2021 г. № 01И-751/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 15 июня 2021 г. № 01И-751/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/ <*> | Натива ООО | Россия | 110619; 120619 |
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Бусерелина ацетат, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 061218 |
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Ипратропия бромида моногидрат, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 040419; 060519 |
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 080519; 090519 |
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Салметерола ксинафоат, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 040619 |
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Сунитиниба малат, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 040619 |
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Трипторелина ацетат, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 021018 |
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Фенотерола гидробромид, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 090519; 100719 |
| № 02-32475/19 от 05.07.2019 | ООО «Натива» | Эрлотиниба гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 030519 |