Письмо Росздравнадзора от 28.03.2017 № 01И-750/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 марта 2017 г. № 01И-750/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» выявлен лекарственный препарат:

• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные», производства ООО «ДАВ Фарм», Россия, владелец ЗАО «Фармацевтическая Компания „Интерлек“, г. Самара, Самарская область/поставщик ООО „ВИТТА компани“, г. Балашиха, Московская область, показатель „Упаковка“ (флаконы полимерные с крышками и пробками-капельницами вместо флаконов стеклянных с крышкой-капельницей) — серии 140216.»

2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлены лекарственные препараты:

• «Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)», производства ОАО «НПК „ЭСКОМ“, Россия, владелец ФГУП „Межбольничная аптека“, г. Москва, показатель „Механические включения“ — серии 170716;»
• «Диоксидин(R), мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», производства ОАО «Биосинтез», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека», г. Москва/поставщик ЗАО фирмы ЦВ «ПРОТЕК», г. Москва, показатель «Описание» (мазь красновато-коричневого цвета) — серии 10316.

Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М. А. Мурашко

---