---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2025 N 01И-748/25"
number: "01И-748/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-07-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74825"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2025 N 01И-748/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2025 N 01И-748/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата "Самеликс(R)" серии 270524 производства ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 июля 2025 г. N 01И-748/25

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА "САМЕЛИКС(R)" СЕРИИ 270524 ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО ФИРМА "ФЕРМЕНТ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Самеликс(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные / в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)" серии 270524 производства ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения" (растворитель); владелец партии лекарственного препарата - ГБУЗ Республики Крым "Симферопольская поликлиника N 2" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 3а).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---