Письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 № 01И-748/25
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2025 N 01И-748/25. 01И-748/25. 25.07.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74825
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата „Самеликс(R)“ серии 270524 производства ООО Фирма „ФЕРМЕНТ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 июля 2025 г. № 01И-748/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «САМЕЛИКС(R)» СЕРИИ 270524 ПРОИЗВОДСТВА ООО ФИРМА «ФЕРМЕНТ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Самеликс(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные / в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)» серии 270524 производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» (растворитель); владелец партии лекарственного препарата — ГБУЗ Республики Крым «Симферопольская поликлиника № 2» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 3а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.