---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2021 N 01И-748/21"
number: "01И-748/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2021 N 01И-748/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2021 N 01И-748/21

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 15 июня 2021 г. N 01И-748/21

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 15 июня 2021 г. N 01И-748/21**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100017"></a>ГБУ "Мокроусовская ЦРБ" (Курганская область, Мокроусовский район, с. Мокроусово, ул. Советская, д. 52) | <a id="p100018"></a>Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробка картонная | <a id="p100019"></a>Биохимик ПАО | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100022"></a>0440318 |
| <a id="p100023"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100024"></a>ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" (Свердловская область, Артинский район, пгт. Арти, ул. Аносова, д. 100) | <a id="p100025"></a>Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон стеклянный | <a id="p100026"></a>Красфарма ОАО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100029"></a>70318 |
| <a id="p100030"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100031"></a>ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" (Свердловская область, Артинский район, пгт. Арти, ул. Аносова, д. 100) | <a id="p100032"></a>Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100033"></a>Компания Деко ООО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100036"></a>13062018 |
| <a id="p100037"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100038"></a>ГБУЗ СО "ДГБ г. Первоуральск" (Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Гагарина, д. 38а) | <a id="p100039"></a>Циннаризин, таблетки 0,025 г, 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Озон ООО | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100043"></a>030618 |
| <a id="p100044"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100045"></a>ГБУЗ СО "ДГБ г. Первоуральск" (Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Гагарина, д. 38а) | <a id="p100046"></a>Вермокс, таблетки 100 мг 6 шт., блистер (1), пачка картонная | <a id="p100047"></a>Гедеон Рихтер Румыния А.О. | <a id="p100048"></a>Румыния | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100050"></a>F8B100A |
| <a id="p100051"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ СО "Свердловский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Соболева, д. 25) | <a id="p100053"></a>Доксазозин, таблетки 2 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | <a id="p100054"></a>Озон ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100057"></a>010317 |
| <a id="p100058"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100059"></a>ГБУЗ ЯНАО "Ноябрьская ЦГБ" (Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Ноябрьск, ул. Муравленко, д. 48А) | <a id="p100060"></a>Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100061"></a>Озон ООО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100064"></a>060319 |
| <a id="p100065"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100066"></a>ГБУЗ ЯНАО "Ноябрьская ЦГБ" (Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Ноябрьск, ул. Муравленко, д. 48А) | <a id="p100067"></a>Галвус, таблетки 50 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100068"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100069"></a>Испания | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100071"></a>BFA99 |
| <a id="p100072"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100073"></a>ГБУЗ ЯНАО "Тарко-Салинская ЦРБ" (Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, г. Тарко-Сале, ул. Больничный городок, корп. 3) | <a id="p100074"></a>Галвус, таблетки 50 мг 1 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100075"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100076"></a>Испания | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100078"></a>BFA99 |
| <a id="p100079"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100080"></a>ГБУ "Куртамышская ЦРБ" (Курганская область, Куртамышский район, г. Куртамыш, ул. Смирнова, д. 21) | <a id="p100081"></a>Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные | <a id="p100082"></a>Синтез ОАО | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100085"></a>490718 |
| <a id="p100086"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100087"></a>ГБУЗ "Городская больница N 1 г. Еманжелинск" (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Титова, д. 1) | <a id="p100088"></a>Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (15), ящик картонный | <a id="p100089"></a>Мосфарм ООО | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100092"></a>0011018 |
| <a id="p100093"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100094"></a>ГБУЗ "Областная клиническая больница N 3" (Челябинская область, г. Челябинск, пр-т Победы, д. 287) | <a id="p100095"></a>Нормофундин Г-5, раствор для инфузий 1000 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные | <a id="p100096"></a>Б. Браун Мельзунген АГ | <a id="p100097"></a>Германия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100099"></a>180528151 |
| <a id="p100100"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100101"></a>ГБУЗ "Областная клиническая больница N 3" (Челябинская область, г. Челябинск, пр-т Победы, д. 287) | <a id="p100102"></a>Диакарб(R), таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки из картона | <a id="p100103"></a>Акрихин ХФК АО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100106"></a>291218 |
| <a id="p100107"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100108"></a>МО МАУ "Городская клиническая больница N 14" (Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Медицинский, д. 4) | <a id="p100109"></a>Галвус, таблетки 50 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100110"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100111"></a>Испания | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100113"></a>BCY37 |
| <a id="p100114"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100115"></a>ГБУЗ Районная больница с. Долгодеревенское" (Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52) | <a id="p100116"></a>Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100117"></a>Озон ООО | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100120"></a>1311216 |
| <a id="p100121"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100122"></a>ГБУЗ Районная больница с. Долгодеревенское" (Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52) | <a id="p100123"></a>Ибупрофен, суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл 100 мл, флакон, пачка картонная | <a id="p100124"></a>ЭКОлаб ЗАО | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100127"></a>390519 |
| <a id="p100128"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100129"></a>ОГБУЗ "Томская клиническая психиатрическая больница" (Томская область, г. Томск, ул. Алеутская. д. 4) | <a id="p100130"></a>Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100131"></a>Озон ООО | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100134"></a>121018 |
| <a id="p100135"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100136"></a>ООО "ТФК "МАКСИМ" (Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Инициативная, д. 121) | <a id="p100137"></a>Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100138"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100141"></a>1270918 |
| <a id="p100142"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100143"></a>ООО "Южфарм" (Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. 30 лет ВЛКСМ, д. 47) | <a id="p100144"></a>Супрастин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100145"></a>ЭГИС ФЗ ЗАО | <a id="p100146"></a>Венгрия | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100148"></a>5312A0419 |
| <a id="p100149"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100150"></a>ООО "Южфарм" (Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. 30 лет ВЛКСМ, д. 47) | <a id="p100151"></a>Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия, распылительной насадкой и предохранительным колпачком (1), пачки картонные | <a id="p100152"></a>Алтайвитамины ЗАО | <a id="p100153"></a>Россия | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100155"></a>690419 |
| <a id="p100156"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100157"></a>ООО "Южфарм" (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Ленина, д. 10А, пом. 2) | <a id="p100158"></a>Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100159"></a>Алтайвитамины ЗАО | <a id="p100160"></a>Россия | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100162"></a>220319 |
| <a id="p100163"></a>N 05И-117/19 от 16.01.2019 | <a id="p100164"></a>ООО "Южфарм" (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Ленина, д. 10А, пом. 2) | <a id="p100165"></a>Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (1), пачки картонные | <a id="p100166"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100169"></a>150219 |




<a id="p100170"></a>

---