Письмо Росздравнадзора от 08.12.2005 № 01И-748/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»:

• Дексаметазон капли глазные 0,1% 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик ЗАО «Шрея-Корпорейшнл», показатель «Описание» (неоднородная суспензия белого цвета, при встряхивании однородная дисперсия твердой фазы не восстанавливается) — серии 07UH0305.
• Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Фарос», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 020205.
• Пертуссин, раствор для приема внутрь 50 г, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ФАК „Балтимор“, показатель „Упаковка“ (негерметичная укупорка флаконов) — серии 291004.»

2. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

• Ромашки цветки, сырье растительное — порошок, 1,5 г фильтр-пакеты № 20, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Апекс» показатели: «Эфирное масло» (следы), «Средняя масса содержимого одного пакетика» (+/- 13,64%) — серии 20305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---