Письмо Росздравнадзора от 01.09.2023 № 01И-747/23

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Ксероформ“ серии 240920 производства ЗАО „ЛАСКРАФТ“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении партии лекарственного средства «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг, мешки полиэтиленовые» серии 240920 производства ЗАО «ЛАСКРАФТ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного средства ООО «САНА» (Воронежская область, г. Воронеж, Московский проспект, д. 42).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---