---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2016 N 01И-747/16"
number: "01И-747/16"
issued_on: 2016-04-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2016 N 01И-747/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2016 N 01И-747/16

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 апреля 2016 г. N 01И-747/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Фрезениус Каби" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные" серий 16HK0139, 16IG1754 производства "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29116#p100006) Росздравнадзора от 16.02.2016 N 01И-291/16.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фрезениус Каби" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
