Письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 № 01И-746/25

«О прекращении обращения лекарственного средства „Хлоргексидин“ серии 100224 производства ООО „БиоФармКомбинат“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0.05% 1000 мл, флаконы (8), пленка полиэтиленовая» серии 100224 производства ООО «БиоФармКомбинат» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона указан штриховой код, не предусмотренный нормативной документацией); владелец партии лекарственного препарата — ГБУЗ «Облстоматполиклиника» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Хабаровская, д. 51).

Территориальному органу Росздравнадзора по Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---