--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2015 N 01И-746/15" number: "01И-746/15" issued_on: 2015-05-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74615" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2015 N 01И-746/15 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2015 N 01И-746/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 7 мая 2015 г. N 01И-746/15 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ** **НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "ХМ Аптека", ул. 1 Мая, д. 36, г. Юрьев-Польский, Владимирская область), показатель "Количественное определение" - серии 111014; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ИП Мартиросян А.Р., ул. Пролетарская, д. 198, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Количественное определение" - серии 850914; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ИП Корняк Т.М., ул. Советская, д. 23, г. Задонск, Липецкая область), показатель "Количественное определение" - серии 960914. 2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ИП Алексеевой Т.И., ул. Заводская, д. 46, г. Узловая, Тульская область), показатель "Количественное определение" - серии 820414; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО НПФ "Восход фарм", ул. Ползунова, д. 12, г. Тула, Тульская область), показатель "Количественное определение" - серии 880914. 3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ИП Кубанова Р.И., ул. Ленина, д. 23а, г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Количественное определение" - серии 640314; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "Максима", ул. Маркова/Чкалова, д. 83/22, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания), показатель "Количественное определение" - серии 820414. 4. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец аптека Санкт-Петербургского государственного казенного учреждения здравоохранения "Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца", наб. реки Мойки, д. 126, г. Санкт-Петербург), показатель "Количественное определение" - серии 020114. 5. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "Фармцентр", Моршанское шоссе, д. 17б, г. Тамбов, Тамбовская область), показатель "Количественное определение" - серии 341014; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "Аптека Центральная", ул. Октябрьская, д. 30/17, г. Рязань, Рязанская область), показатель "Количественное определение" - серии 640314; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ИП Бова С.З., мкрн Сахзавод, д. 2г, рп Дмитриевка, Никифоровский район, Тамбовская область), показатель "Количественное определение" - серии 080614; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ОАО "Тамбовфармация", ул. Клубная, д. 4, г. Тамбов, Тамбовская область), показатель "Количественное определение" - серии 111014. 6. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "Благодар", ул. Ватутина, д. 37, г. Первоуральск, Свердловская область), показатель "Количественное определение" - серии 830414; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец филиал ОАО "Курганфармация" аптека N 19, ул. Советская, д. 15, рп Каргаполье, Курганская область), показатель "Количественное определение" - серии 201014. 7. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ФКУЗ "Центральная аптека N 1 МВД России", ул. Петровка, д. 25А, стр. 1, г. Москва), показатель "Количественное определение" - серии 040613; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "Дельта-Сахалин", ул. Сахалинская, д. 59А, торговая зона "Восток", первый этаж, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область), показатель "Количественное определение" - серии 670814; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "Панацея", Наугорское шоссе, д. 72, офис 171, г. Орел, Орловская область), показатель "Количественное определение" - серии 191014. 8. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "Контур", Северный мкрн, д. 34, встроенное нежилое помещение, 1 этаж, г. Борисоглебск, Воронежская область), показатель "Количественное определение" - серии 960914; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "ВИТАМИН-КА", ул. Ильича, д. 32, г. Курск, Курская область), показатель "Количественное определение" - серии 950914. 9. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал): - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец Аптека N 70 ГУП "Таттехмедфарм", ул. Школьная, д. 27, пгт Васильево, Зеленодольский муниципальный район, Республика Татарстан), показатель "Количественное определение" - серии 080614; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "Астра", ул. Коммунаров, д. 167А, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель "Количественное определение" - серии 360214; - Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (владелец ООО "БСС-Оренбург", ул. М. Джалиля, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область), показатель "Количественное определение" - серии 830414. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---