---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-745/20"
number: "01И-745/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-745/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-745/20

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13034"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 апреля 2020 г. N 01И-745/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2012/13034**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ГЕМОСТАТИКА" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови", производства "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.", Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 N ФСЗ 2012/13034, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ГЕМОСТАТИКА" (121165, Россия, Москва, Викторенко, д. 4, корп. 1, тел. +7(499) 2770102).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---