Письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-745/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-745/20. 01И-745/20. 28.04.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74520
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13034»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2020 г. № 01И-745/20
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2012/13034
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ГЕМОСТАТИКА» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови», производства «ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.», Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 № ФСЗ 2012/13034, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ГЕМОСТАТИКА» (121165, Россия, Москва, Викторенко, д. 4, корп. 1, тел. +7(499) 2770102).