---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2018 N 01И-745/18"
number: "01И-745/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74518"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2018 N 01И-745/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2018 N 01И-745/18
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цефоперазон и Сульбактам Джодас"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 28 марта 2018 г. N 01И-745/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ЦЕФОПЕРАЗОН И СУЛЬБАКТАМ ДЖОДАС"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г + 1 г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки карт." серии JD547/р-ль JD544 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-000391/09-260109, изм. N 1, 2 по показателям: "Количественное определение", "Содержание активных веществ во флаконе".
Одновременно информируем о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата N РОСС IN.МП25.Д65044 от 05.10.2016.
Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.