Письмо Росздравнадзора от 28.03.2018 № 01И-744/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2018 N 01И-744/18. 01И-744/18. 28.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74418
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Линпарза“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы (4), пачки картонные» серий NC047, NJ166, NG014, NG328 производства «Патеон Фармасьютикалс Инк.», США/«АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания.
Данное решение принято ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» в связи с прогнозируемым на основании результатов изучения стабильности несоответствием качества вышеуказанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Содержание L формы».
Росздравнадзор предлагает ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.