---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2015 N 01И-744/15"
number: "01И-744/15"
issued_on: 2015-05-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2015 N 01И-744/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2015 N 01И-744/15

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 мая 2015 г. N 01И-744/15

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**
**ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты из комбинированного материала" серии 140913, на упаковках которого указан производитель ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-8515#p100005) Росздравнадзора от 27.01.2015 N 01И-85/15.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в [приложении](#p100010).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в [приложении](#p100010) признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 мая 2015 г. N 01И-744/15

<a id="p100011"></a>Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты из комбинированного материала" серии 140913:


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="42%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100012"></a>Название признака</td><td><a id="p100013"></a>Оригинальный препарат</td><td><a id="p100014"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Описание</td><td><a id="p100016"></a>Порошок слегка желтоватый, гигроскопичный, раствор которого представляет собой прозрачную слегка желтоватую жидкость практически без запаха. При добавлении воды порошок превращается в липкие, трудно размешиваемые комки, растворяющиеся после длительного перемешивания.</td><td><a id="p100017"></a>Мелкокристаллический порошок белого цвета, негигроскопичный, сыпучий, раствор которого представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, сохраняющую запах порошка. При добавлении воды порошок не слипается, легко и быстро растворяется практически без перемешивания.</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100018"></a>Маркировка</td><td><a id="p100019"></a>- начало всех строк с текстом маркировки и графическими изображениями отформатировано по левой границе буквы "Э" в торговом наименовании препарата:</td><td><a id="p100020"></a>- начало всех строк с текстом маркировки и графическими изображениями выступает за левую границу буквы "Э" в наименовании препарата:</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmxCm/img_0.png" alt="рис. 1"></td><td><a id="p100022"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmxCm/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>- все надписи имеют зернистую структуру печати:</td><td><a id="p100024"></a>- все надписи имеют гладкую равномерную структуру печати:</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmxCm/img_2.png" alt="рис. 3"></td><td><a id="p100026"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmxCm/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100027"></a>Упаковка</td><td><a id="p100028"></a>- масса невскрытого пакета около 7,5 г;<br>- цвет упаковочного материала желтоватый;<br>- левый сварочный шов расположен на расстоянии 4 мм от края пакета:</td><td><a id="p100029"></a>- масса невскрытого пакета около 7,0 г;<br>- цвет упаковочного материала белый;<br>- левый сварочный шов расположен на расстоянии 1,5 мм от края пакета:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100030"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmxCm/img_4.png" alt="рис. 5"></td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>- внутренние границы вертикальных и горизонтальных сварочных швов образуют четкие внутренние углы 90°:</td><td><a id="p100032"></a>- внутренние границы горизонтальных сварочных швов образуют закругленные внутренние углы на пересечении с вертикальными швами:</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmxCm/img_5.png" alt="рис. 6"></td><td><a id="p100034"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmxCm/img_6.png" alt="рис. 7"></td></tr>
</table>




<a id="p100035"></a>

---