--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2005 N 01И-744/05" number: "01И-744/05" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2005-12-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74405" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2005 N 01И-744/05 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2005 N 01И-744/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 7 декабря 2005 г. N 01И-744/05** **О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово: - Дроверина раствор для инъекций 2% N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Северная звезда", Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость зеленовато-желтого цвета со взвесью) - серии 500405. 2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": - Нормакс, капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание" (бесцветный раствор с посторонними включениями белого цвета) - серии FA5008W. 3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Линкас Лор, пастилки [мятные] N 16, производства "Хербалэйдж Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Фармация Юниверсал", показатель "Описание" (пастилки в блистерах неоднородные по окраске: от светло-коричневого до коричневого цвета, часть пастилок со сколами) - серии 23. - Фталазола таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "МФФ "Аконит", показатель "Маркировка" (на контурных упаковках нечеткая маркировка номера серии и срока годности) - серии 270605. 4. Забракованные Фармацевтическим комитетом главного управления здравоохранения Оренбургской области: - Аджисепт классический, пастилки N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4012. 5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Ампициллина тригидрат таблетки 250 мг N 24, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 260405. - Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл 1 мл N 3, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (желтоватый раствор со взвесью), "Механические включения" - серии L45004K. - Цитохром С, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл N 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Владивосток, показатели: "Механические включения", "Стерильность" - серии 110305. 6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", показатель "Описание" (сироп темно-коричневого цвета с характерным ароматом, с включениями в виде взвеси коричневого цвета) - серии 201. 7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Фармимэкс" Саратовский филиал, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 370305. 8. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Резлов", показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, при изъятии из упаковки оставляют следы на фольге) - серии 5006. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
---