Письмо Росздравнадзора от 07.07.2022 № 01И-743/22
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2022 N 01И-743/22. 01И-743/22. 07.07.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74322
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями», производства «Дэтекс-Охмеда, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 08.04.2021 № РЗН 2016/4722, срок действия не ограничен.
- «Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями», производства «Дэтекс-Охмеда, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 06.03.2013 № РЗН 2013/155, срок действия не ограничен.
- «Аппарат искусственной вентиляции легких „Engstrom Carestation“ с принадлежностями», производства «Дэтекс-Охмеда, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 14.04.2015 № РЗН 2015/2570, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (191040, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, эт. 12, ком. 1, тел.: +7 (495) 739-69-31, факс: +7 (495) 739-69-32).