Письмо Росздравнадзора от 07.12.2005 № 01И-743/05

«Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Теночек таблетки № 28, производства Ipca Laboratories Limited, Индия, поставщик ЗАО Фирма «ЦВ „Протек“, показатель „Маркировка“ (на блистере и картонной пачке указан срок годности 4 года (д.б. 2 года)) — серии HU 5001 F.»

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Преднизолон таблетки 5 мг № 100, производства Ipca Laboratories Limited, Индия, поставщик ООО «Елена Импекс», показатель «Упаковка» (в инструкции по применению не верно указан срок годности 3 года (д.б. 4 года)) — серии FI 4004 К.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятием-производителем принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью.

---