---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2026 N 01И-74/26"
number: "01И-74/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7426"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2026 N 01И-74/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2026 N 01И-74/26

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Докси-Хем(R)" 13T3CA производства "Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац" (Сербия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 февраля 2026 г. N 01И-74/26

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ДОКСИ-ХЕМ(R)" 13T3CA ПРОИЗВОДСТВА "ХЕМОФАРМ А.Д. ВРШАЦ,**
**ОТДЕЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПЛОЩАДКА ШАБАЦ" (СЕРБИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Нижфарм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Докси-Хем(R), капсулы 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 13T3CA производства "Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац" (Сербия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50125) Росздравнадзора от 29.05.2025 N 01И-501/25).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---