---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-74/18"
number: "01И-74/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-74/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-74/18

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 января 2018 г. N 01И-74/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джонсон & Джонсон" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Рисполепт(R), раствор для приема внутрь 1 мг/мл, 30 мл, флаконы (1), /в комплекте с градуированной пипеткой/, пачки картонные" серии GIB1J00 производства "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-271217#p100005) Росздравнадзора от 31.10.2017 N 01И-2712/17.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---
