Письмо Росздравнадзора от 30.08.2023 № 01И-741/23

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Йод“ серии 150621»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Фармтехнология» о проведенных Испытательной лабораторией ООО «Сибирский центр декларирования и сертификации» испытаний качества партии лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флакон полимерный» серии 150621 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), согласно результатам которых качество данной партии лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Фармтехнология» (Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О СЛУЖБЕ»/«Структура службы»/«Территориальные органы»).

---